今天下午國務院聯(lián)防聯(lián)控機制在北京召開新聞發(fā)布會,介紹藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關最新情況。有記者提問,大家都很關心新冠肺炎的治療藥物,之前發(fā)布會上介紹過,我國已經(jīng)篩選出一批藥物進入臨床試驗,請問現(xiàn)在藥物研發(fā)的最新進展有哪些?

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對此,科技部生物中心主任張新民回應稱,按照總書記在北京考察新冠肺炎疫情防控科研攻關工作時的重要指示要求,科研攻關組進一步強化對一線臨床救治的支撐和服務。針對輕型、普通型向重型轉化的阻斷,重點推動磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫(yī)藥,針對重型、危重型患者的救治,重點推動恢復期血漿、托珠單抗、干細胞和人工肝的臨床應用,目前均已取得良好的進展。其中,法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出很好的臨床療效。在安全性方面,法匹拉韋已經(jīng)于 2014 年在日本獲批上市,上市以來未見明顯的不良反應。在治療新冠肺炎的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應。

在有效性方面,張新民表示,深圳市第三人民醫(yī)院開展的法匹拉韋聯(lián)合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究,入組患者 80 例,其中法匹拉韋組 35 例,對照組 45 例。研究結果顯示,在病毒核酸轉陰方面,法匹拉韋治療組治療后患者病毒核酸轉陰與對照組相比,轉陰時間中位值明顯縮短,分別為 4 天和 11 天,具有顯著差異。在胸部影像學改善方面,與對照組相比,改善率分別為 91.43% 和 62.22%。

此外,武漢大學中南醫(yī)院牽頭開展了法匹拉韋治療新冠肺炎的多中心、隨機、開放、陽性平行對照臨床研究,已完成各 120 例入組和臨床治療觀察。臨床研究結果顯示,試驗組治療新冠肺炎的療效顯著優(yōu)于對照組。在主要終點評價指標方面,普通型患者在治療結束時的臨床恢復率,試驗組顯著優(yōu)于對照組,分別為 71.43% 和 55.86%。在次要終點評價指標方面,試驗組在退熱時間上顯著優(yōu)于對照組,平均退熱時間分別為 2.5 天和 4.2 天。試驗組在咳嗽緩解時間上顯著優(yōu)于對照組,平均咳嗽緩解時間分別為 4.57 天和 5.98 天,普通型患者在治療期間的輔助氧療或無創(chuàng)機械通氣率,試驗組顯著低于對照組,分別為 8.16% 和 17.12%。以上評價指標,兩組間均具有統(tǒng)計學的差異。

在可及性方面,今年 2 月國內(nèi)已有企業(yè)獲得國家藥監(jiān)局藥品注冊批件,并實現(xiàn)量產(chǎn),臨床藥品供應有保障。

“鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經(jīng)過科研攻關組組織專家充分論證,已正式向醫(yī)療救治組推薦,建議盡快納入診療方案?!?張新民表示,

下一步,科研攻關組將進一步推動攻關成果在武漢應用,并針對目前國際疫情爆發(fā)的態(tài)勢,推出藥物治療的中國方案。

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