最近有許多媒體轉(zhuǎn)載新冠病毒檢測(cè)試劑盒已經(jīng)推出家用自測(cè)版，普通居民可以居家自己測(cè)試是否感染了新冠病毒。經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家辟謠，這種說(shuō)法是不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?br/>
膠體金法的抗體檢測(cè)試劑操作簡(jiǎn)便，類(lèi)似于早早孕檢測(cè)試劑，可能因此被誤認(rèn)為是所謂的 “家用自測(cè)版”，但實(shí)際上，國(guó)家批準(zhǔn)的用途明確規(guī)定只能是醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不適合一般人群使用，原因在于采集血樣需要一定條件、試驗(yàn)需要相應(yīng)溫度濕度、結(jié)果判定需要相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)（尤其是處于臨界狀態(tài)）。此外，任何檢測(cè)試劑都是對(duì)疾病的輔助診斷。
目前，新冠病毒檢測(cè)試劑盒分為病原體抗原、抗體和核酸檢測(cè)試劑，屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，這些經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的新冠病毒檢測(cè)試劑盒，均需要具備條件的實(shí)驗(yàn)室及專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能完成檢測(cè)，核酸檢測(cè)試劑盒需要相應(yīng)的專(zhuān)有檢測(cè)設(shè)備，化學(xué)發(fā)光法的抗體檢測(cè)試劑同樣需要專(zhuān)有設(shè)備。因此，這類(lèi)試劑盒切不可用來(lái)自行使用，更不能經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人。
病原學(xué)試劑檢測(cè)包括病毒核酸檢測(cè)和病毒特異性抗原檢測(cè)，試劑盒一般有免疫診斷與核酸檢測(cè)兩大類(lèi)。
免疫診斷是應(yīng)用抗原 - 抗體特異性結(jié)合原理，使用特定標(biāo)記物進(jìn)行分析檢測(cè)的技術(shù)。免疫學(xué)檢測(cè)一般有 ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）、化學(xué)發(fā)光（CLIA）以及膠體金快速檢測(cè)等，ELISA 和化學(xué)發(fā)光檢測(cè)時(shí)間也相對(duì)較長(zhǎng)，檢測(cè)靈敏度較高，一般需要 30-120 分鐘；膠體金快速檢測(cè)一般 5-15 分鐘，檢測(cè)靈敏度相對(duì)較低，不需專(zhuān)門(mén)的實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備，適宜基層操作。
核酸檢測(cè)是通過(guò)檢測(cè)病原體特異性核酸序列來(lái)完成的，主要應(yīng)用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，即通常所說(shuō)的 PCR 檢測(cè)，其優(yōu)勢(shì)在于極高靈敏度，同時(shí)特異性強(qiáng)、擴(kuò)增環(huán)節(jié)自動(dòng)化程度高，窗口期較短，一般 3-5 天（理論上核酸只要感染粘膜，就可以檢測(cè)到），相對(duì)封閉的操作環(huán)境可以降低樣本對(duì)環(huán)境的污染。核酸診斷包括：熒光定量 PCR、數(shù)字 PCR、高通量測(cè)序（NGS）和恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)。
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